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RoHS指令附录IV中豁免条款修订

  RoHS指令附录IV中豁免条款修订


  2022年9月22日,欧盟委员会发布2项指令(EU)2022/1631,(EU)2022/1632,对RoHS指令附录IV中豁免条款进行修订。


  附录IV是RoHS指令中适用于医疗和监控设备的豁免条款,2021年11月,欧盟委员会曾发布指令,在附录IV中新增45,46和47三项豁免条款,具体内容如下:


  新增豁免条款主要内容如下:


  本次修订要点提炼:


  1.新增1项与铅相关的条款;


  2.第27项新增2种豁免情形。


  超导电缆RoHS测试.jpg


  本次修订主要内容如下:


  1.新增第48项条款:


  条款内容:铋锶钙铜氧化物(BSCCO)超导电缆和电线中的铅,以及这些电线间电气联接中的铅;


  有效期:2027年6月30日到期。


  2.第27项新增3)和4)两种情形:


  条款内容:用于如下几种环境下的焊料,电子电气组件和印刷电路板的终端涂层,电线,外壳和封闭式连接器的连接中的铅:


  1)医用磁共振成像设备磁铁中心点半径1m以内的磁场中(包括设计为这一区域内使用的病人监护仪);


  2)用于粒子治疗中光束传输和方向控制的回旋加速器的磁铁外表面1m内的磁场中;


  3)MRI非集成线圈,且该型号符合性声明于2022年9月23日前首次发布(新条款);


  4)MRI设备包括集成线圈,用于医疗磁共振成像设备中磁体等中心周围1m半径范围内的磁场,且符合性声明于2024年6月30日前首次发布(新条款)。


  适用范围:医疗设备。


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